GLOBAL MEDICAL DEVICE REGISTRATION
全球医疗器械注册与市场准入服务
面向医疗器械生产企业，提供目标市场法规咨询、注册申报、检测验证、授权代表/持证人及质量体系支持。
MARKET ACCESS
按目标市场选择注册服务
进入对应区域后，可继续查看各国家和地区的监管机构、分类路径、资料、检测及上市后合规要求。
欧洲医疗器械注册EUROPE欧盟、英国、瑞士及欧洲市场
北美医疗器械注册NORTH AMERICA美国、加拿大、墨西哥及北美市场
南美医疗器械注册SOUTH AMERICA巴西、阿根廷及拉美市场
东南亚医疗器械注册SOUTHEAST ASIA泰国、印尼、新加坡、越南等市场
中东医疗器械注册MIDDLE EAST沙特、阿联酋、土耳其等市场
独联体/中亚医疗器械注册CIS / CENTRAL ASIA哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等市场
港澳台医疗器械注册HK / MACAO / TAIWAN香港、澳门、台湾市场
日韩医疗器械注册JAPAN / KOREA日本、韩国医疗器械市场
澳新医疗器械注册AUSTRALIA / NEW ZEALAND澳大利亚 TGA、新西兰 Medsafe
南亚医疗器械注册SOUTH ASIA印度、孟加拉国、巴基斯坦等市场
非洲医疗器械注册AFRICA南非、埃及、肯尼亚、尼日利亚等市场
REGISTRATION SUPPORT
注册配套服务
从注册资料准备到检测验证、当地责任主体和质量体系，为项目提供配套支持。
