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DIVERSIFIED BUSINESS

公司简介

| ABOUT US

深圳市际通医学有限公司,简称:际通医学。是医疗器械产业链条资源整合及服务商,专注于为医疗器械客户整合工程开发,检验检测,动物实验,临床实验,注册拿证,委托生产,品牌建设,融资等资源。并为医疗器械及体外诊断产品企业提供优质的临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务。

作为一家专业的综合性服务商,我们的主要服务项目包括:产品摸底测试,国内注册检验、国际注册检验、国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、巴西ANVISA注册、东南亚注册、南非注册、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、中亚注册等)、产品质量检测、自由销售证书、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、港代、俄代、巴代、东南亚持证人等),为医疗器械客户提供一站式技术解决方案服务。

公司优势

OUR ADVANTAGE

01
品牌信赖

打造XXXXX集团GRZAN及GRZAN MEDICAL双品牌。

02
多方认证

团队成员机构获得ISO国际标准认证、五星级售后服务认证、AAA诚信资质证书。

03
一站式服务

包含:临床试验研究、分析性能研究、法规注册咨询、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、体系辅导、法规培训、当地授权代表等。

04
专业资深团队

团队成员均有多年行业从业经验,实战经验丰富。对法规理解透彻,确保第一时间处理和解决企业的痛点问题。

荣誉资质

HONOR

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