深圳市际通医学有限公司(简称“际通医学”)是一家专注于医疗器械产业链整合与服务的专业公司。我们致力于为医疗器械企业提供全方位的解决方案,涵盖从工程开发、检验检测、动物实验、临床试验、注册认证、委托生产、品牌建设到融资等各个方面。
作为综合性技术服务提供商,际通医学提供以下主要服务:
• 产品测试与认证:包括国内注册检验、国际注册检验及产品质量检测。
• 临床试验:支持国内外的临床试验,提供高质量的技术支持。
• 法规注册咨询与认证:为医疗器械企业提供全球范围内的法规注册服务,包括但不限于中国NMPA、欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA、俄罗斯RZN、东南亚、南非、澳洲TGA等市场的注册及合规咨询。
• 体系辅导与培训:提供MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等体系认证辅导,同时提供相关法规培训。
• 当地授权代表服务:为客户提供欧代、美代、英代、港代等区域的授权代表服务。
• 自由销售证书(FSC):协助客户办理自由销售证书,帮助产品顺利进入国际市场。
我们的目标是通过整合全球资源,打造一个高效、一站式的技术服务平台,帮助医疗器械及体外诊断产品企业在全球市场中顺利上市、快速合规,确保产品质量与市场竞争力。